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醫療包裝技術(shù)的發(fā)展
發(fā)布時(shí)間：2015-04-13 14:06:04   文章編輯：網(wǎng)站管理員
醫療包裝技術(shù)的發(fā)展

隨著(zhù)競爭的日益加劇，醫療器械制造商需要把握任何一個(gè)機會(huì )來(lái)增強競爭優(yōu)勢。包裝是經(jīng)常被忽略的領(lǐng)域之一。了解并想辦法滿(mǎn)足顧客 的需求十分關(guān)鍵。掌握包裝技術(shù)、國際包裝標準、綠色計劃以及針對用戶(hù)需求設計都能幫助器械制造商擴大市場(chǎng)份額。
隨著(zhù)醫療技術(shù)的不斷進(jìn)步，包裝技術(shù)也必須隨之發(fā)展，以保護醫療創(chuàng )新成果，并能應對技術(shù)進(jìn)步帶來(lái)的新挑戰。由于生物技術(shù)、制藥、 生物制劑和納米技術(shù)的進(jìn)步，使之彼此不斷融合。發(fā)展快的領(lǐng)域之一是藥劑與醫療儀器的復合產(chǎn)品。
根據醫療包裝袋的調研結果，2004年世界范圍內的藥劑與醫療儀器的復合產(chǎn)品的市場(chǎng)總值約為54億美元，預計它將以13.3%的年均增長(cháng) 率持續上升，至2010年有望達到115億美元。其中主要的復合產(chǎn)品之一是藥物洗脫支架，預計2010年前，它將以每年11.5%的速度增長(cháng)。
TIR22:2007側重于描述包裝工程師遇到的具體應用細節。它可以提供深入的細節描述，為負責包裝體系設計和開(kāi)發(fā)但未經(jīng)過(guò)包裝工程設 計訓練的工程師提供幫助。在許多中小型器械制造公司，產(chǎn)品開(kāi)發(fā)工程師也需要負責包裝工作。
這個(gè)致力于ISO11607:2006一體化的委員會(huì )面臨著(zhù)重重障礙，明確描述醫療包裝的相關(guān)術(shù)語(yǔ)就是其一。要建立一個(gè)獲得國際上廣泛認可 的平臺，這項工作極為關(guān)鍵。于是，就出現下列4種主要術(shù)語(yǔ)定義。這些定義可以極大的促進(jìn)ISO11607:2006和TIR22:2007的正確使用，具體 如下：
包裝系統。無(wú)菌屏障系統和保護性包裝的結合。保護性包裝。用于保護無(wú)菌屏障系統和內容物，使之從裝配到使用免受破壞的材料結構 。預成型無(wú)菌屏障系統。在裝袋和最后封口前使用的部分組裝完成的無(wú)菌屏障系統。無(wú)菌屏障系統。防止微生物進(jìn)入并允許產(chǎn)品在使用時(shí)處 于無(wú)菌狀態(tài)的小包裝結構。對于特定的手術(shù)器械而言，裝入特衛強袋中的托盤(pán)可能是用戶(hù)喜歡的包裝方式。
大多數的醫療器械包裝工程師都將ISO11607:2006和TIR22:2007視作包裝開(kāi)發(fā)的圣典。醫療器械包裝工程師就設計、材料選擇、滅菌、 生產(chǎn)、包裝測試、文檔處理、審核和供應商認證所作的任何一個(gè)決定均以ISO11607為基準。
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